Teva ve Heptares, Migren Tedavisi için Yeni, Küçük Moleküllü CGRP Antagonistleri Keşfetmek ve Geliştirmek için Anlaşma Yaptı

Teva, Yeni CGRP Antagonistleri için Dünya Genelinde Geliştirme Haklarını ve Ticari Hakları Alacak Heptares, 10 Milyon ABD Doları Peşin Ödeme ve Potansiyel Hakediş Ödemelerinde 400 Milyon ABD Dolarına kadar Ödeme Alacak.

KUDÜS VE LONDRA--(BUSINESS WIRE)--25 Kasım 2015-- Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE ve TASE:TEVA) ve Sosei Group Corporation kuruluşunun ("Sosei"; TSE Mothers Index: 4565) tamamına sahip olduğu iştiraki Heptares Therapeutics ("Heptares"), Teva'nın migren tedavisi için Heptares tarafından keşfedilen yeni, küçük moleküllü kalsitonin gen ilişkili peptid (CGRP) antagonistleri geliştirmek, imal etmek ve ticarileştirmek için münhasır global haklar alacağı bir lisanslama ve ilaç keşfetme anlaşması yaptığını duyurdu. Anlaşma hükümleri uyarınca, Heptares ön ödeme olarak 10 milyon ABD doları araştırma fonu alacak ve 400 milyon ABD dolarına kadar ek araştırma, geliştirme ve ticarileştirme hakediş ödemeleri almaya uygun olacak. Ayrıca, Heptares işbirliğinden ortaya çıkan ürünlerin net satışlarından telif ücretleri almaya uygun olacak. Teva'nın Global Ar-Ge Başkanı ve Baş Bilim Sorumlusu Michael Hayden, MD, PhD şunları söylüyor: "Sektör lideri, yapı bazlı tasarım yaklaşımıyla migren tedavisi için umut verici yeni CGRP antagonistleri üretmiş olan Heptares ile bu ortaklığa başlamaktan memnuniyet duyuyoruz. CGRP antagonizmi migrenin tedavi edilmesinde heyecan verici bir fırsat anlamına geliyor. Küçük moleküllü CGRP antagonistlerinin umut verici adayımız, anti-CGRP antikoru olan TEV-48125 için yüksek düzeyde tamamlayıcı nitelikte ek fırsatlar sunduğuna inanıyoruz." Heptares Baş İcra Sorumlusu Malcolm Weir şunları ekliyor: "Bu anlaşma CGRP antagonist programımız için heyecan verici bir gelişme. Teva, migren alanındaki dünya lideri klinik ve ticari uzmanlığı, yeni yapı bazlı ilaç tasarımı teknolojilerimiz kullanılarak keşfedilen farklılaştırılmış küçük moleküllü CGRP antagonistlerine dayanan bu programı geliştirmek için sunuyor. Teva'nın bulunduğu taahhüt bu umut verici programı genişletmemize olanak tanıyor."

Migren Hakkında

Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 36 milyon kişi ve Japonya'da 8 milyon kişide migren vardır. Migren, erkeklere kıyasla kadınlarda üç kat daha yaygındır ve dünya genelinde insanların yüzde 10'undan fazlasını etkiler. Migren, tekrarlayan orta ila şiddetli baş ağrısı atakları olarak tanımlanır. Uluslararası Baş Ağrısı Derneği, kronik migreni aşırı ilaç kullanımı olmadan üç aylık bir süreçte sekizden fazlası migren olan ayda 15'ten fazla baş ağrısı yaşanan gün olarak tanımlamaktadır. Epizodik migren, ayda 15'ten az baş ağrısı yaşanan gün olarak tanımlanan diğer migren alt türüdür. Migrenler sırasında, hastalar ışığa ve sese karşı son derece hassas olmak gibi farklılık gösteren özellikler yaşayabilir ve aynı zamanda bulantı ve kusma da yaşayabilir. Patofizyolojisi henüz tamamen anlaşılmadığından migren için mutlak bir tedavi bulunmamaktadır.

Migren için CGRP Antagonistler Hakkında

Kalsitonin gen ilişkili peptid (CGRP) migren atakları sırasında salınır ve hastalarda migreni tetikleyebilir. CGRP, trigeminal ganglionda küçük ila orta büyüklükteki nöronlarda bulunur ve vücutta bulunan G protein eşli reseptörler yoluyla aktivitesine aracılık eder. CGRP düzeylerinde yükselme atak sırasında migren hastalarında bulunur ve CGRP aktivitesinin bloke edilmesi ağrının giderilmesi ve aynı zamanda migrenin önlenmesi için valide edilmiş bir etki mekanizmasıdır.

Heptares Therapeutics Hakkında

Heptares, çok çeşitli insan hastalıklarıyla ilişkili 375 reseptörden oluşan bir süper familya olan G protein eşli reseptörleri (GPCR'ler) hedefleyen dönüştürücü ilaçlar üreten bir klinik evre şirketidir. Heptares tescilli yapı bazlı ilaç tasarımı teknolojisi, yüksek düzeyde valide edilmiş, ancak tarihsel açıdan ilaçlara dirençli veya zorlayıcı GPCR'lere yönelik ilaçlar üretmemize olanak tanır. Bu yaklaşımı kullanarak, Alzheimer hastalığı şizofreni, kanser immün-onkoloji, migren, bağımlılık, metabolik hastalık ve diğer endikasyonların tedavisini dönüştürme potansiyeline sahip yeni ilaçlardan oluşan heyecan verici bir ürün potansiyeli oluşturduk. Farmasötik ortaklar arasında AstraZeneca, MedImmune, MorphoSys, Takeda ve Teva yer alıyor. Heptares, Sosei Group Corporation kuruluşunun tamamına sahip olduğu iştirakidir. Daha fazla bilgi için, lütfen www.heptares.com adresini ziyaret edin. HEPTARES AB, İsviçre, ABD ve Japonya'da tescilli bir ticari markadır;

Sosei Hakkında

Sosei, Japonya kökenli ancak varlığı global olan bir biyofarmasötik şirketidir. Sosei'nin birincil iş modeli, yeni ve/veya farklılaştırılmış ürün varlıkları veya teknoloji platformları tanımlamaya ve bunların klinik öncesi ve klinik geliştirmede desteklenmesi ve ticari ortaklıklar oluşturulmasıyla, yeni ilaçları dünya çapındaki hastalara ulaştırmaya dayanmaktadır. Daha fazla bilgi için, lütfen www.sosei.com adresini ziyaret edin.

Teva Hakkında

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE ve TASE: TEVA), her gün milyonlarca hastaya yüksek kaliteli, hasta odaklı sağlık bakımı çözümleri sunan önde gelen bir global farmasötik şirketidir. Merkezi İsrail'de bulunan Teva, neredeyse tüm terapötik alanlarda geniş bir jenerik ürünler yelpazesi üretmek için 1000'in üzerinde molekülden oluşan portföyünü güçlendiren dünyanın en büyük jenerik ilaç üreticisidir. Özel ilaçlar alanında, Teva ağrı dahil olmak üzere merkezi sinir sistemi bozukluklarına yönelik yenilikçi tedavilerde dünya lideri konumunun yanı sıra güçlü bir solunum ürünleri portföyüne sahiptir. Teva, ilaç geliştirme yetkinliklerini cihazlar, hizmetler ve teknolojilerle birleştirerek karşılanmamış hasta ihtiyaçlarına çözüm bulmanın yeni yollarını bulmak üzere global araştırma ve geliştirme bölümünde jenerik ve özel ilaç yetkinliklerini entegre eder. 2014 yılında Teva’nın net geliri 20.3 milyar dolar olmuştur. Daha fazla bilgi için, www.tevapharm.com adresini ziyaret edin.

1995 ABD Özel Menkul Değerler Dava Reformu Kanunu çerçevesinde Teva'nın Güvenli Liman Beyanı:

Bu açıklama, yönetimin mevcut inançlarına ve beklentilerine dayanan ileriye yönelik ifadeler içermektedir ve gelecekteki sonuçlarımız, performansımız veya başarılarımızın ileriye yönelik bu ifadelerle açıklanan veya ima edilen sonuçlar, performans veya başarılardan önemli ölçüde farklı olmasına yol açabilecek bir dizi bilinen ve bilinmeyen riskleri ve belirsizlikleri kapsamaktadır. Bu farklara yol açabilecek veya katkıda bulunabilecek önemli faktörler şunlarla ilgili riskleri içerir: ilave ilaç ürünleri geliştirme ve ticarileştirme kapasitemiz; başta Copaxone® olmak üzere özel Odağımız için rekabet (oral olarak uygulanan alternatiflerin yanı sıra yakın bir tarihte piyasaya sürülen Sandoz ürünü gibi jenerik eşdeğer ürünlere ilişkin rekabet dahil) ve kullanıcıları 40 mg/mL versiyonumuza geçirmeye devam etme ve hastaları bu versiyonda tutma kapasitemiz; uygun satın alma hedeflerini veya lisanslama fırsatlarını tanımlama ve bunlar için başarılı bir şekilde teklif verme (Allergan'ın jenerik faaliyetleri ve Rimsa'ya ilişkin beklemede olan satın alımlarımız gibi) veya satın alımları tamamlama ve entegre etme kapasitemiz; devam eden FCPA soruşturmaları ve ilgili konulardan kaynaklanan önemli para cezaları, cezalar ve diğer yaptırımlar ve diğer olumsuz sonuçların olasılığı; özel ürünler ve diğer ürünlerden oluşan ürün potansiyelimiz için sarf edilen araştırma ve geliştirme çabalarından beklenen sonuçları alma kapasitemiz; faaliyet maliyetlerimizi maliyet azaltma programımız tarafından amaçlanan ölçüde ve zaman çerçevesinde azaltma kapasitemiz; herhangi bir imalat veya kalite kontrol sorununun kaliteli üretim konusunda itibarımıza ne ölçüde zarar verdiği ve maliyetli iyileştirme gerektirdiği; ABD ve Avrupa’da patent sulh sözleşmelerimizde artan hükümet incelemesi; kur dalgalanmaları ve kısıtlamaların yanı sıra kredi risklerine olan maruziyetimiz; patentlerimiz, gizlilik anlaşmalarımız ve uzmanlık ilaçlarımızın fikri mülkiyet haklarını korumaya yönelik önlemlerin etkililiği; sağlık düzenleme ve ilaç fiyatlandırma, geri ödeme ve kapsam alanındaki reformların etkileri; başta özel ilaç Odağımız için olmak üzere satış ve pazarlama uygulamalarına ilişkin hükümet soruşturmaları; siyasal ya da ekonomik istikrarsızlık, büyük düşmanlıklar veya terör eylemlerinin dünya genelindeki önemli faaliyetlerimiz üzerindeki olumsuz etkileri; tedarik zincirimizde kesintiler veya karmaşık imalat proseslerimizi olumsuz şekilde etkileyen dahili veya üçüncü taraf bilgi teknolojisi sistemleriyle ilgili sorunlar; bilgi teknolojisi sistemlerimizde önemli kesintiler veya verilerimizin güvenliğinin ihlalleri; jenerik Odağımız için diğer farmasötik şirketlerinin rekabeti ve artan hükümet fiyatlandırma baskılarının sonucu olarak rekabet; özel farmasötik işlerimiz için daha büyük kaynaklara ve kapasiteye sahip şirketlerin rekabeti; distribütörlerimiz ve müşterilerimizin devam eden konsolidasyonunun etkisi; önemli yeni jenerik ürünler için ABD pazar münhasırlığını elde etmeyle ilgili fırsatların azalması; bekleyen patent hukuk davalarının nihai olarak sonuçlanmasından önce ABD, Avrupa ve diğer pazarlarda jenerik ürünlerin satışının potansiyel sorumluluğu; sigorta kapsamına girmeyen ürün sorumluluğu davalarına potansiyel olarak maruz kalmamız; kilit personeli işe alamama veya şirket bünyesinde tutamama veya ilave idari ve yönetici yetenekleri şirket bünyesine çekememe; karmaşık Medicare ve Medicaid raporlama ve ödeme yükümlülüklerine uyamama; maddi olmayan duran varlıklar, şerefiye ve mülkiyet, kuruluş ve donanım ile ilgili önemli değer düşüklüğü zararı; artan temayül etkileri ve bunun sonucunda sermaye piyasalarına erişime olan bağlılığımız; vergi yükümlülüklerimizde potansiyel olarak önemli artışlar; hükümet programları veya vergi kârlarının feshi veya sona ermesinin veya işlerimizde değişikliğin genel efektif vergi oranımız üzerindeki etkisi; patent kanunlarında Odağımızi en verimli şekilde imal etme kapasitemizi olumsuz olarak etkileyebilecek varyasyonlar; çevresel riskler ve 31 Aralık 2014’te sonlanan yıl için Form 20-F’de Yıllık Raporumuzda ve ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile diğer dosyalarımızda tartışılan diğer faktörler.

Businesswire.com'da kaynak versiyonunu görüntüleyin:http://www.businesswire.com/news/home/20151125005141/en/

Kaynak: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. için:

IR:

ABD

Kevin C. Mannix, 215-591-8912

veya

Ran Meir, 215-591-3033

veya

İsrail

Tomer Amitai, 972 (3) 926-7656

veya

PR:

İsrail

Iris Beck Codner, 972 (3) 926-7687

veya

ABD

Denise Bradley, 215-591-8974

veya

Nancy Leone, 215-284-0213

veya

Heptares:

Malcolm Weir (CEO), +44 1707 358 629

veya

Dan Grau (Başkan), 857-222-4586

veya

Citigate Dewe Rogerson (Heptares için)

Mark Swallow, +44 207 282 2948

veya

David Dible, +44 207 282 2949